Fornecimento de fábrica Irinotecan HCl Trihydrate USP36 136572-09-3 em estoque
Informação básica
Modelo: USP36
Descrição do produto
Descrição do Produto
Por que tantos clientes adquirem nosso Tri-hidrato de Irinotecan HCl?
Lapatinib usado na forma de ditosilato de lapatinib, é um fármaco oralmente ativo para câncer de mama e outros tumores sólidos. É um inibidor duplo de tirosina quinase que interrompe as vias HER2 / neu e receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). É usado em terapia combinada para câncer de mama HER2-positivo. É utilizado para o tratamento de pacientes com câncer de mama avançado ou metastático cujos tumores sobreexpressam HER2 (ErbB2).
Puhopharma é especializada em controlar a qualidade e reduzir as impurezas do Irinotecan HCl Trihydrate.
Nosso Irinotecan HCl Trihydrate é com a melhor qualidade e o preço mais competitivo na China.
Como garantir a qualidade do nosso Tri-hidrato de Irinotecan HCl?
Certificado de análise do nosso Tri-hidrato de Irinotecan HCl
No. |
Items |
Specifications |
Results |
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1 |
Appearance |
Pale yellow or yellow crystalline powder,odorless |
Conforms |
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2 |
Identification |
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a) IR |
IR chromatograph Conforms to the characteristic peak of R.S. |
Conforms |
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b) HPLC |
The retention time of the major peak in the chromatogram Conforms to the characteristic peak of R.S. |
Conforms |
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c) Chlorides |
Positive |
Conforms |
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3 |
Specific rotation |
+61.0º~+69.0º |
+68.5º |
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4 |
Water |
7.0%~9.0% |
8.3% |
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5 |
Residue on ignition |
Not more than 0.1% |
0.03% |
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6 |
Heavy metal |
Not more than 10ppm |
Conforms |
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7 |
Irinotecan Hydrochloride R-enantiomer |
Not more than 0.15% |
N.D. |
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8 |
Related substances |
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Known impurities |
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Camptothecin |
Not more than 0.15% |
N.D. |
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10-Hydroxycamptothecin |
Not more than 0.15% |
N.D. |
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7-Ethyl-10-hydroxycamptothecin |
Not more than 0.15% |
N.D. |
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7,11-Diethyl-10-hydroxycamptothecin |
Not more than 0.15% |
N.D. |
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7-Ethyl camptothecin |
Not more than 0.15% |
N.D. |
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7-Desethylirinotecan |
Not more than 0.15% |
0.016% |
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11-Ethyl camptothecin |
Not more than 0.15% |
N.D. |
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Any unknown individual impurity |
Not more than 0.10% |
0.044% |
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Total impurities |
Not more than 0.50% |
0.41% |
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9 |
Assay[calculated on anhydrous basis] |
98.0%~102.0% |
99.6% |
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10 |
Residue solvents |
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n-Hexane |
Not more than 290ppm |
N.D. |
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Methanol |
Not more than 3000ppm |
N.D. |
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Acetone |
Not more than 5000ppm |
3ppm |
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Pyridine |
Not more than 200ppm |
N.D. |
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Dichloromethane |
Not more than 600ppm |
N.D. |
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Ethanol |
Not more than 5000ppm |
10ppm |
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Staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa, salmonella species, and Escherchia coli |
Absence |
Absence |
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11 |
Bacterial ensotoxin |
Not more than 0.556 EU/mg |
Conforms |
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12 |
Microbial limits |
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Total aerobic microbial |
Not more than 1000cfu/g |
Conforms |
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Molds and yeasts |
Not more than 100cfu/g |
Conforms |
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Conclusion: |
It conforms to the USP36 |
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Storage: |
Preserve in tight, light-resistant containers, and store at controlled room temperature. |
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Retest Period: |
2 years |
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Embalagem e Envio
O que é a embalagem?
Estamos ansiosos para conhecê-lo!!!
Entrega
Podemos fornecer amostra?
Sim, podemos fornecer amostras grátis para a maioria dos produtos.
Estamos sinceramente a cooperar com a sua empresa estimada.
Por favor, não hesite em contactar-me !!!
Grupo de Produto : API > Antineoplásico
